康芝药业(300086.SZ)：就热炎宁的相关委托生产，受托方已进入工艺验证3批产品的生产中

来源：格隆汇时间：2023-06-15 09:06:43

(资料图片仅供参考)

格隆汇6月15日丨有投资者向康芝药业(300086)(300086.SZ)提问，“公司热炎宁是否已投入生产？已经两年时间了？为什么还未投产？”

康芝药业回复称，公司正在积极办理热炎宁的相关委托生产工作，截止目前在受托方已完成中试，产品检验合格；已与受托方签订委托生产合同、委托生产质量协议等，受托方已进入工艺验证3批产品的生产中。按国家相关法规，委托生产药品监督管理部门进行现场检查工艺验证3批产品的生产，并做质量对比等，检查审核是否能在生产地址变更的情况下，保证产品质量的稳定性和一致性。委托生产药品，需经药品监督管理部门审批合格后，才能有资格正式生产及销售。

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